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CISTERAK

AKROS PHARMA

Antibiótico bactericida de amplio espectro.

Composición.

Cada comprimido contiene: ciprofloxacina (como clorhidrato monohidrato de ciprofloxacina) 250mg y 500mg; excipientes cs. Cada frasco ampolla de 100ml contiene: ciprofloxacina (como lactato de ciprofloxacina) 200mg; excipientes cs. Infusión IV. Cada frasco ampolla de 200ml contiene: ciprofloxacina (como lactato de ciprofloxacina) 400mg. Infusión IV.

Propiedades.

Antibiótico quinolónico fluorado para uso oral y parenteral. Inhibidor de la síntesis de ácidos nucleicos con acción bactericida. Su amplio espectro de acción abarca E. coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobactercloacae, Proteus mirabilis, especies de Proteus indol positivo, Pseudomona aeruginosa, Citrobacter freundii, Estafilococo aureus meticilino sensible (ocasionalmente meticilino resistente), Estafilococo epidermidis, Salmonella, Shigella sp, Haemophilus influenzae, Yersinia enteroclítica, Campilobacter, Neisseria gonorrhoeae y meningitidis. Eficaz en infecciones intrahospitalarias. Moderada actividad frente a otros gérmenes Gram + como estreptococos A, B, C, D, G, pneumoniae y Enterococo fecalis. Tiene buena actividad fente a la Chlamydia trachomatis, Micoplasmas y Legionella. Es poco activa frente a anaerobios. Si bien su uso terapéutico más habitual es referido al tratamiento de las infecciones urinarias, del aparato reproductor y gastroenteritis bacterianas, es de gran utilidad en las infecciones a gérmenes susceptibles, de hueso, articulaciones, piel, tejidos blandos así como en las exacerbaciones de las bronquitis bacterianas.

Indicaciones.

Respiratorias: exacerbaciones agudas de bronquitis crónica; neumonía nosocomial o adquirida en la comunidad; complicaciones infecciosas de la fibrosis quística. Sinusitis aguda o crónica; otitis media y otitis externa maligna. Urológicas: infecciones urinarias complicadas o no complicadas. Uretritis gonocócica. Chancroide. Digestivas: infecciones intestinales por Shigella, brotes de salmonelosis en instituciones; diarrea del viajero; cólera; tifoidea. Colecistitis. Dermatológicas. Osteomielitis. Ginecológicas: pelviperitonitis (en combinación con un agente antianaerobio). En cirugía: profilaxis preoperatoria de cirugía urológica, biliar, colorrectal o vascular.

Dosificación.

La dosis diaria de ciprofloxacina depende del tipo de infección, la sensibilidad de los microorganismos causales, la gravedad de la misma y la edad, peso y función renal del paciente. Tanto en forma oral como intravenosa, se suele administrar cada 12 horas. Las dosis orales varían entre 500 y 1.500mg/día; por vía IV suele usarse 400 a 800mg/día, perfundiendo la dosis a lo largo de no menos de 60 minutos para evitar irritación venosa. La duración del tratamiento suele ser de 7 a 14 días, prolongándose 48 horas luego de desaparecer los signos de infección. En algunos casos se realizan tratamientos breves: dosis única en uretritis gonocócica no complicada; tres días a razón de 250-500mg/día en cistitis aguda no complicada, o 3 a 7 días en diarrea infecciosa. En la osteomielitis, se necesitan tratamientos de varias semanas. En pacientes con insuficiencia renal, las dosis diarias máximas orales e intravenosas son 1.000 y 800mg, respectivamente, con creatinemia entre 1,4 y 2mg/dl; se reducen a 500 y 400 si la creatinemia supera 2mg/dl.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la ciprofloxacina u otros quinolónicos. Embarazo, lactancia, niños y jóvenes en edad de crecimiento. Epilepsia. Requiere ajuste posológico en insuficiencia renal: con creatininemia entre 1,4 y 1,9mg % (o clearance entre 31 y 60ml/minuto/1,73m2) la dosis máxima diaria será de 800mg. Con creatininemia de 2mg % o mayor, o clearance menor a 30ml/minuto/1,73m2) la dosis máxima diaria será de 400mg. Ingerir líquidos abundantes para evitar cristaluria.

Reacciones adversas.

La tolerancia de CISTERAK es en general muy buena. Los efectos adversos más comunes son gastrointestinales (alrededor de 5% de los pacientes): anorexia, dispepsia, náuseas, vómitos, dolor abdominal o diarrea. Puede haber aumento de las transaminasas hepáticas. Les siguen en frecuencia los secundarismos neurológicos (cefaleas, temblores, inquietud o somnolencia) en un 2%, y los dermatológicos (erupción o prurito) 1% de los casos. Lesiones tendinosas. Fotosensibilidad. El 1% de los pacientes con tratamiento parenteral sufren reacciones locales en el sitio de perfusión.

Precauciones.

Deberá ponderarse el riesgo de uso en pacientes con antecedentes epilépticos, por posible reducción del umbral convulsivo. La presentación inyectable no debe mezclarse en solución con otros fármacos. En niños y adolescentes, deberá limitarse su uso a las situaciones que lo hagan imprescindible, puesto que en experimentación animal se ha detectado alteración en los cartílagos de crecimiento. De todos modos, no se ha informado este tipo de alteraciones cuando se ha usado en niños o adolescentes.

Interacciones.

Incrementa el nivel sérico de la tizanidina, la teofilina y demás xantinas. Los cationes polivalentes (como el aluminio o el magnesio de los antiácidos, sucralfato; calcio, hierro, cinc, productos de nutrición enteral) disminuyen o impiden su absorción oral, por lo cual se recomienda evitarlos o realizar las tomas de CISTERAK 2 horas antes o 6 horas después de la ingestión de aquellos. Se han reportado algunos casos de potenciación del efecto anticoagulante de la warfarina, por lo cual se recomienda control del tiempo de protrombina cuando se asocian ambos fármacos. Las concentraciones séricas de fenitoína pueden alterarse en ambos sentidos por el uso simultáneo con ciprofloxacina.

Sobredosificación.

Se ha informado daño renal reversible en casos de sobredosificación oral. Se recomienda, además de las medidas habituales, administrar antiácidos para disminuir la absorción.

Presentación.

Env. con 1 blíster de 10 comp. de 250mg y de 500mg. Env. con 1 fco. amp. de 100ml. Infusión IV 400mg/20ml.

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