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SULBAMOX DUO

GRAMON-BAGO

Antibiótico de amplio espectro.

Descripción.

Es una combinación antibacteriana de una aminopenicilina (amoxicilina) y un inhibidor de las betalactamasas (sulbactam). Su actividad antibacteriana es bactericida y de amplio espectro sobre gérmenes grampositivos y gramnegativos. Esta asociación es efectiva contra bacterias productoras de betalactamasas clase II a V de la clasificación de Richmond y Sykes que se habían hecho resistentes a la aminopenicilina.

Composición.

SULBAMOX DUO comprimidos contiene en su fórmula: amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) 875mg y sulbactam (como pivoxil sulbactam) 125mg.

Farmacología.

La amoxicilina + sulbactam son bien absorbidos en el tracto gastrointestinal, siendo estables en presencia de ácido gástrico y pueden darse sin tomar en cuenta las comidas. La administración por vía oral de una dosis de amoxicilina + sulbactam logra concentraciones séricas pico promedio entre 1 y 2 horas similares a las obtenidas con amoxicilina sola. Amoxicilina + sulbactam difunde fácilmente en la mayor parte de los tejidos y fluidos corporales con la excepción del cerebro y del líquido cefalorraquídeo, salvo que las meninges estén inflamadas (de ese modo se pueden lograr niveles terapéuticos). El 60 al 70% de la dosis se excreta por la orina de modo incambiado, luego de las primeras 8 horas de administración. En pacientes con trastornos de la función renal, las cinéticas de eliminación de la amoxicilina y del sulbactam están similarmente afectadas. Dado que la amoxicilina es susceptible de ser degradada por betalactamasas producidas por los gérmenes, el agregado de sulbactam extiende el espectro antibiótico de la amoxicilina, lo que permite que la asociación sea efectiva contra muchas bacterias resistentes a la amoxicilina y a otros antibióticos betalactámicos. El sulbactam es capaz de inactivar una amplia gama de betalactamasas (clase de II a V de la clasificación de Richmond y Sykes), especialmente contra belactamasas transferidas por plásmidos. Su espectro de acción in vitro incluye: Bacterias grampositivas: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes y viridans, Staphylococcus aureus de origen extrahospitalario, Staphylococcus epidermidis de origen extrahospitalario y Enterococcus faecalis. Bacterias gramnegativas: Haemophilus influenzae (productor y no productor de betalactamasas), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (productor y no productor de betalactamasas), Acinetobacter spp. Escherichia coli de origen extrahospitalario, Klebsiella pneumoniae de origen extrahospitalario (todas son productoras de betalactamasas), Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. Bacterias anaerobias: Clostridia, Peptostreptococci, Bacteroides incluyendo el B. fragilis. La asociación no inhibe las betalactamasas clase I y no tiene actividad contra Serratia, Enterobacter y Pseudomonas aeruginosa. Los Staphylococci resistentes a la meticilina, oxacilina y nafcilina son resistentes a la asociación.

Indicaciones.

Está indicado en las infecciones causadas por microorganismos susceptibles del aparato respiratorio (altas y bajas), de la piel y estructuras cutáneas, infecciones intraabdominales, ginecológicas y del tracto urinario.

Dosificación.

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido de SULBAMOX DUO cada 12 horas. En caso de infecciones más severas la dosis podría doblarse. Debe administrarse como mínimo durante 2 o 3 días completos luego que el cuadro clínico haya cedido. En las infecciones causadas por Streptococci betahemolítico del grupo A, la terapéutica debe continuar por lo menos por 10 días para disminuir el riesgo de fiebre reumática y glomerulonefritis. En los pacientes que tienen deterioro leve de la función renal (creatininemia < 2,0mg/dl; clearance de creatinina > 30 ml/min) no se requiere modificar la dosis o la frecuencia de administración. Cuando la filtración glomerular está entre 10-30 ml/min (creatininemia entre 2,0-6,4mg/dl), la dosis recomendada se multiplica por 0,65. Cuando la filtración glomerular es < 10 ml/min (creatininemia > 6,4mg/dl) la dosis recomendada se multiplica por 0,25. Para el caso de pacientes con insuficiencia renal en diálisis, se recomienda su administración luego de ésta, dado que la amoxicilina es hemodializable.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los penicilínicos y/o cefalosporinas. Mononucleosis infecciosa, infecciones por virus herpéticos y pacientes en tratamiento con allopurinol. Reacciones de hipersensibilidad serias o fatales han sido reportadas, ocasionalmente, y se ven en pacientes con historia de alergia a múltiples alergenos o a la penicilina. Se pueden producir superinfecciones por agentes micóticos o bacterias patógenas resistentes durante el tratamiento. Se ha descrito colitis seudomembranosa con todos los antibacterianos, incluidas las asociaciones de aminopenicilina y sulbactam. El uso combinado de penicilinas y metotrexato requiere estricto cuidado ya que se ha observado un incremento marcado de éste último. No está demostrado que la asociación amoxicilina-sulbactam sea carcinogénica, mutagénica, trastorne la fertilidad o altere el trabajo de parto. Dado que los estudios en animales no siempre son predictores de la respuesta humana, se usará en el embarazo sólo si se justifica su necesidad. Ambos se excretan en concentraciones pequeñas en la leche humana. La amoxicilina puede interferir con la determinación de los valores de las proteínas séricas totales o provocar una reacción cromática falsa positiva al determinar la glucosuria por métodos colorimétricos. Las concentraciones elevadas de amoxicilina pueden disminuir los valores de la glicemia.

Reacciones adversas.

Generalmente es bien tolerado, la mayoría de los efectos adversos son leves y transitorios y menos del 3% debieron discontinuar la terapéutica por efectos vinculados a la droga. Las reacciones adversas más comunes fueron: diarrea, náuseas, rash cutáneo y urticaria, vómitos y vaginitis. Se han comunicado, excepcionalmente, anemia, trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia, ansiedad, insomnio, confusión, aumento de transaminasas, bilirrubina y fosfatasas.

Conservación.

Conservar al abrigo del calor (no mayor de 30°C).

Presentación.

SULBAMOX DUO comprimidos: env. con 7 y 14 comp. rec.

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